С 24 по 27 августа ФГБУ «ВГНКИ» провел обучение по программе повышения квалификации «Производство, контроль качества, маркировка нестерильных лекарственных средств для ветеринарного применения».
В мероприятии приняли участие специалисты предприятий-производителей лекарственных средств для животных.
Учебные занятия проводили должностные лица ФГБУ «ВГНКИ», Центрального аппарата Россельхознадзора. ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России, Первого медицинского университета им. М.И. Сеченова.
В рамках мероприятия были рассмотрены следующие вопросы:
- нормативно - правовое регулирование в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения;
- методы контроля качества нестерильных лекарственных средств;
- обеспечение качества при производстве нестерильных лекарственных средств в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики;
- принципы валидации технологического процесса при производстве;
- система управления документацией производителя лекарственных средств.
Было организовано выездное занятие в Центр коллективного пользования (НОУ) Российского Университета Дружбы Народов, где слушатели познакомились с работой показательного Центра контроля качества лекарственных средств, а также учебно-производственного участка, полностью соответствующего международным стандартам GMP.
По итогам обучения слушатели получили удостоверения о повышении квалификации.
